傳 真： 0519-88904298
聯(lián)系人： 顧經(jīng)理
手 機(jī)： 13092569603
Q Q：497143728
E-mail： 497143728@qq.com
地址： 江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)焦溪
概述：
◇ 在制藥、醫(yī)藥行業(yè)“ＧＭＰ"管理中，對(duì)藥品及與藥品接觸的器具進(jìn)行滅菌，消除熱源的要求將越來越高。
◇ 本公司積累了長期設(shè)計(jì)，制造各種電熱滅菌箱的經(jīng)驗(yàn)，吸收了國外同類產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)，并結(jié)合我國國情，精心設(shè)計(jì)，開發(fā)了ＧＭ１００系列干熱滅菌(除熱源)柜(裝置)。該裝置符合ＦＤＡ、ＧＭＰ及ＵＳ聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)２０９Ｅ的要求，為國內(nèi)制藥行業(yè)ＧＭＰ改造，ＦＤＡ論證提供了可信的幫助。
原理及特點(diǎn)：
◇ 以電能為熱源(干熱)，可長期在250℃溫度下滅菌，為消除熱源提供了可靠的保證。
◇ 工作溫度由程序設(shè)計(jì)或(根據(jù)要求)采用PLC電腦控制，對(duì)內(nèi)部兩點(diǎn)溫度自動(dòng)記錄。
◇ 進(jìn)、出風(fēng)口裝有高效空氣過濾器，防止了外界對(duì)內(nèi)部的污染。
◇ 內(nèi)部循環(huán)熱風(fēng)經(jīng)高溫高效空氣過濾器過濾，保證了進(jìn)入有效空間的熱風(fēng)達(dá)到100級(jí)潔凈要求。
◇ 位于二個(gè)不同潔凈區(qū)的雙扇門受電氣或PLC電腦控制，保證了各潔凈區(qū)之間的隔離，防止了由于錯(cuò)誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發(fā)生。
◇ 本裝置的設(shè)計(jì)符合我國98版GMP規(guī)范。全部材料采用不銹鋼制作，氬弧焊焊接。內(nèi)部無死角，無銳角。外壁表面鈍化成亞光，內(nèi)壁表面精密拋光。
◇ 裝置上留有GMP驗(yàn)證借口。
技術(shù)參數(shù)：
| 型號(hào) | 工作溫度(℃) | 外型尺寸(mm) | 有效空間(mm) | 凈風(fēng)風(fēng)機(jī)風(fēng)量(在250℃時(shí)) | 凈風(fēng)風(fēng)機(jī)風(fēng)壓(在250℃時(shí)) | 層流凈化等級(jí)(級(jí)) | 加熱功率(km) | 重量(kg) | 溫度控制偏差 | 各點(diǎn)溫差 | ||||
| 寬 | 深 | 高 | 寬 | 深 | 高 | |||||||||
| GM100-Ⅰ | 常溫-250℃ | 1950 | 1300 | 2000 | 800 | 850 | 1100 | 1000 | 700 | 100 | 13.5 | 800 | ≤2℃ | ≤3℃ |
| GM100-Ⅱ | ||||||||||||||